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行业新闻
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阿斯利康/FibroGen贫血药物Roxadustat审批日期被FDA推迟
[2020-12-29]
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科伦又有1类新药来袭!15个重磅新品已获批
[2020-12-18]
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今日 11 个仿制药获批,13 个仿制药过评,第四批集采迎来 4 位新玩家
[2020-12-17]
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刚刚!CDE发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》
[2020-12-17]
•
CDE公开ICH指导原则培训视频与PPT(Q1、Q9、Q10、Q3D)
[2020-12-15]
•
FDA 现场检查替代计划进展缓慢导致关键新药审批停滞
[2020-12-14]
•
新形势下多措并举,创新监管方式强化主体责任
[2020-12-14]
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【NMPA】公开征求《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》意见!
[2020-12-11]
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刚刚!15 个仿制药获批,10 个仿制药通过一致性评价
[2020-12-10]
•
注意了:国家药监局发布质量年度报告通用模板,影响所有药企
[2020-12-10]
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