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2020年NMPA批准的进口新药
    发布时间:[2021-01-04]

    截止目前,NMPA已经批准了26个进口新药(不包括疫苗、细胞制品、中药等),其中13个为小分子化药,13个为生物制品。本年度批准进口的新药中,以抗肿瘤用药(7个)和罕见病(8个)用药居多,这些产品的上市,将大幅提高我国药品的可及性。
    26个产品中有两个产品未获得FDA批准,分别为艾地骨化醇和头孢比罗酯钠。艾地骨化醇主要在日本销售,2011年4月获得PMDA批准,适应症为骨质疏松症,而头孢比罗酯钠是一个五代头孢菌素,最早在加拿大获批上市,用于医院获得性肺炎治疗,由于我国细菌耐药形势严重,对新一代抗生素具有较高的临床需求。
    可喜可贺的是度普利尤单抗、维得利珠单抗、氘丁苯那嗪、阿伐曲泊帕、艾托格列净、西尼莫德等产品已经通过谈判的方式纳入到2020版医保,将有望很快惠及广大患者。
    2020年NPDA批准的进口新药

    注意:以上数据仅为笔者自己的统计(截止日期:2020-12-30),不保证完全正确,建议读者以官方公布的数据为准,本文给出FDA批准的适应症仅供参考,并不代表相关适应症均已经获得NMPA批准。