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序号
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药品通用名称
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英文名称/商品名
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规格
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持证商
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备注1
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备注2
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碘普罗胺注射液
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Iopromide Injection/ Ultravist（优维显）
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100ml:76.89g
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Bayer Vital GmbH
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国内上市的原研药品
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原研进口
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利奥西呱片
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Riociguat Tablets/ Adempas （安吉奥）
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0.5mg
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Bayer AG
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国内上市的原研药品
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原研进口
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利奥西呱片
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Riociguat Tablets/ Adempas （安吉奥）
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1mg
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Bayer AG
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国内上市的原研药品
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原研进口
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利奥西呱片
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Riociguat Tablets/ Adempas （安吉奥）
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2.5mg
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Bayer AG
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国内上市的原研药品
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原研进口
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塞瑞替尼胶囊
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Ceritinib Capsules / Zykadia（赞可达）
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150mg
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Novartis Europharm Limited
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国内上市的原研药品
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原研进口
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吸入用伊洛前列素溶液
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Iloprost Solution for Inhalation/ Ventavis（万他维）
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2ml:20μg
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Bayer AG
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国内上市的原研药品
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原研进口
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倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
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Beclometasone Dipropionate and Formoterol Inhalation Aerosol
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每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg和富马酸福莫特罗6μg
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Chiesi Farmaceutici SPA
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国内上市的原研药品
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原研进口
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骨化三醇注射液
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Calcitriol Injection/ Calcijex（溉纯）
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1ml:1μg
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AbbVie Pte. Ltd.
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国内上市的原研药品
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原研进口
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吡仑帕奈片
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Perampanel Tablets/Fycompa（卫克泰）
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2mg
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Eisai Europe Limited
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国内上市的原研药品
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原研进口
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吡仑帕奈片
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Perampanel Tablets/Fycompa（卫克泰）
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4mg
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Eisai Europe Limited
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国内上市的原研药品
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原研进口
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吡仑帕奈片
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Perampanel Tablets/Fycompa
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2mg
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Eisai Inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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吡仑帕奈片
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Perampanel Tablets/Fycompa
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4mg
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Eisai Inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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贝派度酸片
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Bempedoic Acid Tablets
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180mg
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Esperion Therapeutics Inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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来氟米林注射液
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lefamulin Injection/Xenleta
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150mg /15mL （10mg /mL）
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Nabriva Therapeutics Ireland DAC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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硫酸长春新碱注射液
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Vincriscristine Sulfate Injection
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1mg/ml
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Hospira, Inc
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国际公认同种药品
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美国橙皮书
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哌柏西利片
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Palbociclib Tablets/Ibrance
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75mg
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Pfizer Inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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哌柏西利片
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Palbociclib Tablets/Ibrance
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100mg
|
Pfizer Inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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哌柏西利片
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Palbociclib Tablets/Ibrance
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125mg
|
Pfizer inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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伊布替尼片
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Ibrutinib Tablets/Imbruvica
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420mg
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Pharmacyclics LLC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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伊布替尼片
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Ibrutinib Tablets/Imbruvica
|
280mg
|
Pharmacyclics LLC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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伊布替尼片
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Ibrutinib Tablets/Imbruvica
|
140mg
|
Pharmacyclics LLC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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伊布替尼片
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Ibrutinib Tablets/Imbruvica
|
560mg
|
Pharmacyclics LLC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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洛度沙胺氨丁三醇滴眼液
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Lodoxamide Tromethamine Ophthalmic Solution /Alomide
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0.10%
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Novartis Pharmaceuticals Corp
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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左卡尼汀片
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Levocarnitine Tablets/Carnitor
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330mg
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Leadiant Biosciences Inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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艾拉戈克钠片
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Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa
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150mg
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AbbVie Inc.
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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艾拉戈克钠片
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Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa
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200mg
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AbbVie Inc.
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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注射用马来酸匹杉琼
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Pixantrone injection/Pixuvri
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29mg
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Les Laboratoires Servier
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未进口原研药品
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欧盟上市
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右酮洛芬氨丁三醇注射液
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Dexketoprofen Trometamol Injection / Enantyum
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2ml:50mg（以右酮洛芬计）
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Laboratorios Menarini，S.A.
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未进口原研药品
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欧盟上市
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普罗雌烯乳膏
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Promestriene Cream/Colpotrophine
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1g:0.01g
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Theramex Ireland Limited
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未进口原研药品
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欧盟上市
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依托孕烯炔雌醇阴道环
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Etonogestrel and Ethinylestradiol Vaginal Ring
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依托孕烯11.7mg; 炔雌醇2.7mg
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N.V. Organon
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未进口原研药品
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欧盟上市
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雷马曲班片
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Ramatroban Tablets/ Baynas
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50mg
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バイエル薬品株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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雷马曲班片
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Ramatroban Tablets/ Baynas
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75mg
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バイエル薬品株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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肠外营养注射液（25）
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Total Parenteral Nutrition Injection（25） / Pntwin
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1000ml
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エイワイファーマ株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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他克莫司缓释胶囊
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Tacrolimus Sustained-release Capsules/新普乐可复
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0.5mg
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Astellas Pharma Europe B.V.
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国内上市的原研药品
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原研进口
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他克莫司缓释胶囊
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Tacrolimus Sustained-release Capsules/新普乐可复
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1mg
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Astellas Pharma Europe B.V.
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国内上市的原研药品
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原研进口
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注射用硼替佐米
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Bortezomib For Injection/Velcade
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3.5mg
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Millennium Pharmaceuticals Inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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塞来昔布胶囊
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Celecoxib Capsules/Celebrex
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50mg
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G.D. Searle LLC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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舒更葡糖钠注射液
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Sugammadex Sodium Injection/Bridion
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200mg/2ml
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Organon USA Inc A Sub Of Merck And Co Inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
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Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets/Paxil Cr
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37.5mg
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Apotex Technologies Inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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注射用硫酸艾莎康唑
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Isavuconazonium Sulfate for Injection/Cresemba
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372mg（按艾沙康唑计200mg）
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Astellas Pharma US, Inc.
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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骨化三醇软胶囊
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Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol
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0.25μg
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Validus Pharmaceuticals LLC
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未进口原研产品
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美国橙皮书
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琥珀酸美托洛尔缓释片
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Metoprolol Succinate Extended-release/Toprol-Xl
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25mg（以酒石酸美托洛尔计）
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Toprol Acquisition LLC
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未进口原研产品
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美国橙皮书
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达沙替尼片
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Dasatinib Tablets /Sprycel
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20mg
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Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
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未进口原研药品
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欧盟上市
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达沙替尼片
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Dasatinib Tablets /Sprycel
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50mg
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Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
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未进口原研药品
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欧盟上市
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达沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
70mg
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Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
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未进口原研药品
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欧盟上市
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达沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
100mg
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Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
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未进口原研药品
|
欧盟上市
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达沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
140mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
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未进口原研药品
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欧盟上市
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普瑞巴林胶囊
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Pregabalin Capsules/Lyrica
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25mg
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Pfizer
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未进口原研药品
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欧盟上市
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普瑞巴林胶囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
50mg
|
Pfizer
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
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|
普瑞巴林胶囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
150mg
|
Pfizer
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
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普瑞巴林胶囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
200mg
|
Pfizer
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
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普瑞巴林胶囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
225mg
|
Pfizer
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未进口原研药品
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欧盟上市
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注射用醋酸卡泊芬净
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Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas
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50mg
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Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited
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未进口原研药品
|
欧盟上市
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注射用醋酸卡泊芬净
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Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas
|
70mg
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Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited
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未进口原研药品
|
欧盟上市
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阿卡波糖片
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Acarbose Tablets/Glucobay
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100mg
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Bayer Vital Gmbh
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未进口原研药品
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欧盟上市
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糠酸莫米松鼻喷雾剂
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Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray/Nasonex
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50μg/揿（0.05%）
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MSD SHARP & DOHME GMBH/MSD France/MSD Italia S.r.l./Merck Sharp & Dohme BV
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未进口原研药品
|
欧盟上市
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多西他赛注射液
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Docetaxel Injection/Taxotere
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1ml:20mg
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Sanofi K.K./
サノフィ株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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苯甲酸阿格列汀片
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Alogliptin Benzoate Tablets/Nesina
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12.5mg
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武田薬品工業株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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注射用盐酸表柔比星
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Epirubicin Hydrochloride for Injection/Farmorubicin
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50mg
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ファイザー株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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10-12
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单硝酸异山梨酯缓释胶囊
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Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules/Elantan
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50mg
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UCB Pharma/Norgine Pharmaceuticals Limited/Merus Labs Luxco II S.à.R.L/Yinglian Health Pharmaceutical GmbH
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欧盟上市
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持证商发生变更，增加持证商Yinglian Health Pharmaceutical GmbH
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22-356
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头孢地尼细粒剂
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Cefdinir Fine Granules/Cefzon
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50mg/0.5g
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Astellaspharma Inc./LTLファーマ株式会社
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未进口原研药品
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增加持证商LTLファーマ株式会社
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22-475
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依托考昔片
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Etoricoxib Tablets /Arcoxia
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30mg
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Merck Sharp＆Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited
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未进口原研药品
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持证商发生变更，增加新持证商Merck Sharp&Dohme Limited
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22-476
|
依托考昔片
|
Etoricoxib Tablets /Arcoxia
|
90mg
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Merck Sharp＆Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited
|
未进口原研药品
|
持证商发生变更，增加新持证商Merck Sharp&Dohme Limited
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23-266
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注射用头孢哌酮钠
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Cefoperazone Sodium For Injection/Cefobid
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1.0g（以头孢哌酮计）
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Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O
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未进口原研药品
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增加持证商Pfizer, Spol. S R.O
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27-237
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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
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Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection /Voluven 6 %
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羟乙基淀粉130/0.4:60g/L，氯化钠:9.0g/L（250ml、500ml）
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Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi Italia S.r.l.
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未进口原研药品
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增加持证商Fresenius Kabi Italia S.r.l.
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备注
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1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。
2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。
3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。
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