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国家药品监督管理局2020年度药品说明书修订汇总
    发布时间:[2021-01-04]

     2020年国家药品监督管理局,发布药品说明书修订公告45期,对目前上市销售的的70余个中成药或化药产品的说明书提出了修改要求,修改要求包括增加使用警示语、不良反应、禁忌症、注意事项、儿童用药、老年人用药等内容,汇总如下。

    (一)按照发布日期和产品分类

    序号 发布时间 产品名称 产品分类 原文链接
    1 2020/1/10 银杏叶片等口服制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/ypqtgg/20200110102901979.html
    2 2020/1/21 含吡哌酸药品 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200121152501643.html
    3 2020/1/21 甲磺酸阿帕替尼片 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200121161201849.html
    4 2020/1/23 穿心莲内酯片等口服制剂处方药和非处方药 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200123120001713.html
    5 2020/1/23 伸筋丹胶囊 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/ypqtgg/20200123120001211.html
    6 2020/3/3 复方甘草片 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200303171701693.html
    7 2020/3/3 对乙酰氨基酚常释及缓释制剂 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200303171601354.html
    8 2020/3/6 双氯芬酸钠栓 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200306110701413.html
    9 2020/3/6 曲安奈德注射剂 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200306111301327.html
    10 2020/3/11 普罗布考片 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200311185001928.html
    11 2020/3/20 注射用巴利昔单抗 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200320163101870.html
    12 2020/3/19 冠心苏合丸等制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200319105301716.html
    13 2020/3/19 复方丹参丸等制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200319105401953.html
    14 2020/3/17 安乃近相关品种 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200317171201660.html
    15 2020/3/17 氢化可的松注射液;
    注射用氢化可的松琥珀酸钠
    化药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200317175601919.html
    16 2020/3/17 烟酸注射剂 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200317175801604.html
    17 2020/3/25 双黄连颗粒等口服制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200325174501785.html
    18 2020/4/8 含硼酸及硼酸盐药品 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200408161301226.html
    19 2020/4/10 脑心通制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200410092601293.html
    20 2020/4/10 颈康制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200410092901810.html
    21 2020/4/24 银黄丸处方药转换为非处方药 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200424153101407.html
    22 2020/5/7 多烯磷脂酰胆碱注射液 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200507143601127.html
    23 2020/5/7 注射用七叶皂苷钠 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200507143701355.html
    24 2020/5/22 多库酯钠丹蒽醌胶囊 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200522153601671.html
    25 2020/6/9 垂体后叶注射液 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200609172301360.html
    26 2020/6/9 川贝枇杷制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200609154001245.html
    27 2020/6/11 硫代硫酸钠注射剂 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200611160901128.html
    28 2020/6/11 维生素B2注射剂 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200611161001824.html
    29 2020/7/8 保济口服液 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200708101001926.html
    30 2020/8/28 咳特灵制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200828103604199.html
    31 2020/9/2 正天制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200902173434171.html
    32 2020/9/8 黄连上清制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200908173339111.html
    33 2020/10/16 注射用辅酶A 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201016170304114.html
    34 2020/10/20 三金制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201020115530108.html
    35 2020/10/22 多种微量元素注射液(II) 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201022173227132.html
    36 2020/10/30 癃闭舒制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201030171645115.html
    37 2020/10/30 麝香保心丸 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201030171743122.html
    38 2020/10/29 门冬氨酸鸟氨酸注射剂 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201029151116103.html
    39 2020/11/11 盐酸西替利嗪口服制剂 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201111172831107.html
    40 2020/11/11 氨基葡萄糖制剂 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201111172952158.html
    41 2020/11/9 鼻炎康片非处方药 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201109161801199.html
    42 2020/11/20 心脑康制剂 中药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201120183028193.html
    43 2020/12/18 甲紫溶液 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201218153203106.html
    44 2020/12/30 秋水仙碱片 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201230172311185.html
    45 2020/12/30 苯溴马隆口服制剂 化药类 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20201230172451118.html

    (二)按照修改内容汇总如下

    【不良反应】 45
    【注意事项】 40
    【禁忌】 38
    【警示语】 11
    【儿童用药】 10
    【孕妇及哺乳期妇女用药】 9
    【药物相互作用】 8
    【适应症】 7
    【老年用药】 6
    【用法用量】 6
    【药理毒理】 1

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