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行业新闻
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今日 11 个仿制药获批,13 个仿制药过评,第四批集采迎来 4 位新玩家
[2020-12-17]
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刚刚!CDE发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》
[2020-12-17]
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CDE公开ICH指导原则培训视频与PPT(Q1、Q9、Q10、Q3D)
[2020-12-15]
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FDA 现场检查替代计划进展缓慢导致关键新药审批停滞
[2020-12-14]
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新形势下多措并举,创新监管方式强化主体责任
[2020-12-14]
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【NMPA】公开征求《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》意见!
[2020-12-11]
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刚刚!15 个仿制药获批,10 个仿制药通过一致性评价
[2020-12-10]
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注意了:国家药监局发布质量年度报告通用模板,影响所有药企
[2020-12-10]
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ICH Q7中文翻译稿来了!原料药必看!
[2020-12-08]
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国家药监局药审中心关于发布《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》的通告(2020年第42号)
[2020-12-04]
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