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行业新闻
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国家药监局综合司公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见
[2024-01-25]
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CDE发布关于举办“云课堂”系列培训之一般性技术问题咨询相关共性问题的通知
[2024-01-08]
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关于填报《中国药典》药品生产企业制药用水调研问卷的通知
[2024-01-02]
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关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》意见的通知
[2023-12-25]
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CDE发布28条化学仿制药共性问题,涉及包装、辅料的内容有这些!
[2023-12-21]
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国家药典委公示10个药用辅料标准草案
[2023-12-20]
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视频回放│药审中心举办“新药临床试验期间药物警戒专题”线上宣讲会
[2023-12-19]
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中国药品通用名称(化学药品卷)2024年版正式出版发行
[2023-12-19]
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[药辅法规]国家药监局:正式适用《Q13:原料药和制剂的连续制造》指导原则
[2023-12-18]
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国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知
[2023-12-12]
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