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行业新闻
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MAH试点、进入ICH、关联申报:倒逼原料药企升级提速
[2018-05-04]
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仿制药研发中多晶型的影响及控制策略
[2018-05-02]
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博鳌先试先行区,进口新药有望再提速!
[2018-05-02]
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CDE发布关于公开征求《关于注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求》意见的通知
[2018-04-28]
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FDA局长:总统预算请求再次给FDA拨款以促进制药创新和通过药品价格竞争扩大患者使用
[2018-04-28]
•
制药企业如何建立质量管理体系以备FDA审计
[2018-04-27]
•
国家药品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项的公告(2018年第12号)
[2018-04-27]
•
药用原辅料进口通关出新规,这些重点需要你知道
[2018-04-26]
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市场监管总局局长张茅:逐步实现新药上市审评审批时间缩短至2-3年
[2018-04-26]
•
国内特有品种如何一致性评价?用二次开发思维按ICH要求做
[2018-04-25]
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