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行业新闻
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CDE对29个“变更与验证”问题的解答
[2023-12-08]
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新规!CDE手把手教你如何评价新药临床安全性
[2023-12-06]
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CDE发布「药品说明书简化版、大字版编写指南」及「电子药品说明书完整版格式要求」
[2023-12-04]
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国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知
[2023-12-01]
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关于公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》意见的通知
[2023-11-29]
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关于公开征求《药品变更受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
[2023-11-29]
•
视频回放│药审中心举办化学仿制药主题线上宣讲会
[2023-11-22]
•
视频回放│药审中心举办“新药非临床研究与评价”线上宣讲会
[2023-11-22]
•
CDE发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》
[2023-11-20]
•
未过评,就出局!CDE对存量仿制药“出重拳”
[2023-11-17]
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