一直以来,原料药企都面临着产能过剩、生产成本提高、环保治污问题这三大困境。但随着近年来,国家不断加大对原料药产业绿色发展的监管力度,助力原料药产业不断优化产品结构,其也进入了产业升级转型的关键阶段。而在这一阶段,如何发挥原料药优势,顺利完成转型也就成为了行业关心的热点。下面,笔者就根据近年来主要的行业政策与专家意见梳理了3点转型意见,与大家一起分享。

       加快发展特色、高端定制原料药

       制药行业是一个“技术密集型”的行业,企业的竞争优势不应该是靠市场端的垄断行为,核心的价值导向还是要回归到“技术创新”上。

       尤其是近几年,政策红利使仿制药市场规模扩大,对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大,非常大地推动了我国特色原料药的国际生产转移进程,特色原料药在出口产品中所占比重也较快增加的情况下,国内部分技术实力较强的企业逐步进行产品管线升级,在特色原料药和专利原料药领域重要性逐渐凸显。

       对于中国原料药企业来讲,大宗原料药和特色原料药正越来越成为日后发展的关键。因此对于原料药企业来说,未来需遵循产业发展规律,强化产业发展竞争要素,以全球化视角布局,强化、提升原料药产业价值链的影响力和价值分配能力,特别是在高效能工艺、高附加值产品等特色原料药开发方面需要加快创新发展的步伐。

       推进绿色生产技术改造

       原料药处于医药产业链上游,是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。为进一步推进原料药产业绿色升级,助力医药行业高质量发展,近年来国家不断出台相关政策,对原料药产业进行严格监管。

       尤其是今年发布了<推动原料药产业绿色发展的指导意见>,提出到2025年,要突破20项以上绿色关键共性技术,基本实现行业绿色生产技术替代,建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系,主要污染物排放强度逐步下降。

       这意味着在政策引导下,将强化企业市场主体地位,形成有效的激励约束机制,倒逼落后产能退出,推动企业绿色转型升级。因此对于中国原料药企业来讲,不管是大宗原料药还是特色原料药,需遵循产业发展规律,强化产业发展竞争要素,以全球化视角布局,强化、提升原料药产业在高效能工艺、高附加值产品等特色原料药开发方面的需要。

       全力保护市场公平竞争,推动行业规范化

       前段时间,国家市场监督管理总局对3家葡萄糖酸钙原料药经销企业垄断行为作出行政处罚,罚没款共计3.25亿元。

       据了解,上述被点名的3家企业联合通过包销、大量购买或者要求生产企业不对外销售等方式,控制了中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场。而市场监管总局认为,这三家公司的行为情节严重、性质恶劣,故决定对本案当事人从重作出处罚。

       从以上可以看出,产品市场端的违法垄断行为破坏正常商业秩序,国家市场监管部门必然重点打击。因此,原料药企业应该规范生产行为,把握住由于监管部门近年来,全力保护市场公平竞争,维护市场正常秩序,推动行业规范和市场优胜劣汰的发展趋势,要持续推进产品与市场的结构升级,并且注重运用生物技术对传统工艺进行升级。

     

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