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为做好ICH指导原则转化实施工作,国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则,现就3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿公开征求意见,指导原则如下:
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5. 公开征求意见为期1个月,如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。 国家药品监督管理局药品审评中心 2019年8月2日 附件下载地址: http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314910
附件 1 :
附件 2 :
附件 3 :
附件 4 :
附件 5 :
附件 6 :
附件 7 :
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附件 9 :
附件 10 : |