4月17日PHEXCOM对德国知名药用辅料企业-EVONIK 赢创公司进行了Audit。工厂位于Site Rheinfelden,Untere
Kanalstrasse 3,79618
Rheinfelden,Germany。审计的药用辅料为胶态二氧化硅。此次工厂现场质量Audit,由PHEXCOM欧洲审计员Mr.Schmidt
负责审计。整个一天的Audit,分别对原料包材和成品仓库,生产车间,水系统,QC实验室按照IPEC药用辅料GMP的指导原则进行了现场审计,
并且对SOP文件进行了审核。Audit报告将于4月底完成。