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首批!224个注射剂参比制剂公示
    发布时间:[2019-04-01]

      根据<化学仿制药参比制剂遴选与确定程序>要求,3月28日,CDE官网对第21批化学仿制药参比制剂目录进行公示,时间截止4月15日。

      值得注意的是,这批目录中首次出现了注射剂参比制剂。据Insight统计,前20批参比制剂目录中从没出现过注射剂,而在第21批目录中,总共327个品种,有224个为注射剂。


    第21批化学仿制药参比制剂目录

    药品

    通用名称

    规格

    持证商

    备注1

    玻璃酸钠滴眼液

    0.1%

    (5mL:5mg)

    Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.

    原研进口

    玻璃酸钠滴眼液

    0.3%

    (5mL:15mg)

    Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.

    原研进口

    玻璃酸钠滴眼液

    0.1%

    (0.4mL:0.4mg)

    Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.

    原研进口

    玻璃酸钠滴眼液

    0.3%

    (0.4mL:1.2mg)

    Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.

    原研进口

    丙泊酚乳状注射液

    20mL:0.2g

    Aspen  Pharma Trading Limited

    原研进口

    丙泊酚乳状注射液

    20mL:0.2g

    Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

    原研进口

    丙泊酚乳状注射液

    50mL:0.5g

    Aspen  Pharma Trading Limited

    原研进口

    丙泊酚乳状注射液

    50mL:0.5g

    Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

    原研进口

    丙泊酚乳状注射液

    50mL:1g

    Aspen  Pharma Trading Limited

    原研进口

    丙泊酚乳状注射液

    50mL:1g

    Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

    原研进口

    丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

    10mL:0.1g

    Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

    原研进口

    丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

    20mL:0.1g

    B.Braun  Melsungen Ag

    原研进口

    丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

    20mL:0.2g

    Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

    原研进口

    丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

    20mL:0.2g

    B.Braun  Melsungen Ag

    原研进口

    丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

    50mL:0.5g

    Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

    原研进口

    丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

    50mL:0.5g

    B.Braun  Melsungen Ag

    原研进口

    丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

    50mL:1g

    Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

    原研进口

    丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

    50mL:1g

    B.Braun  Melsungen Ag

    原研进口

    丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

    100mL:1g

    Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

    原研进口

    丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

    100mL:1g

    B.Braun  Melsungen Ag

    原研进口

    艾考糊精腹膜透析液

    7.5%艾考糊精

    (1.5L/袋)

    Baxter  A/S

    欧盟上市(产地爱尔兰/意大利)

    艾考糊精腹膜透析液

    7.5%艾考糊精

    (2L/袋)

    Baxter  A/S

    欧盟上市(产地爱尔兰/意大利)

    艾考糊精腹膜透析液

    7.5g/100mL

    (2L/袋)

    Baxter  Healthcare Corporation

    美国橙皮书

    艾考糊精腹膜透析液

    7.5%艾考糊精

    (2.5L/袋)

    Baxter  A/S

    欧盟上市(产地爱尔兰/意大利)

    艾考糊精腹膜透析液

    7.5g/100mL

    (2.5L/袋)

    Baxter  Healthcare Corporation

    美国橙皮书

    注射用艾司奥美拉唑钠

    40mg

    Astrazeneca  AB

    原研进口

    盐酸艾司洛尔注射液

    250mL:2500mg

    Baxter  Healthcare Corporation

    美国橙皮书

    盐酸艾司洛尔注射液

    100mL:2000mg

    Baxter  Healthcare Corporation

    美国橙皮书

    盐酸艾司洛尔注射液

    10mL:100mg

    Baxter  Healthcare Corporation

    美国橙皮书

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    2mL:50mg

    Pfizer  Pharma Pfe Gmbh

    欧盟上市(上市国德国产地比利时)

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    5mL:25mg

    Pfizer  Pharma Pfe Gmbh

    欧盟上市(上市国德国产地比利时)

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    10mL:250mg

    Pfizer  Pharma Pfe Gmbh

    欧盟上市(上市国德国产地比利时)

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    20mL:100mg

    Pfizer  Pharma Pfe Gmbh

    欧盟上市(上市国德国产地比利时)

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    50mL:1250mg

    Pfizer  Pharma Pfe Gmbh

    欧盟上市(上市国德国产地比利时)

    盐酸氨溴索注射液

    2mL:15mg

    Boehringer  Ingelheim Pharma Gmbh & Co. KG

    原研进口

    吸入用盐酸氨溴索溶液

    2mL:15mg

    Sanofi  S.P.A(原Boehringer  Ingelheim Italia S.P.A)

    欧盟上市(上市国德国)

    盐酸昂丹司琼注射液

    2mL:4mg

    Novartis  Pharma Schweiz Ag

    原研进口

    盐酸昂丹司琼注射液

    2mL:4mg

    Novartis  Pharmaceuticals Uk Ltd.

    欧盟上市(产地英国)

    盐酸昂丹司琼注射液

    4mL:8mg

    Novartis  Pharma Schweiz Ag

    原研进口

    盐酸昂丹司琼注射液

    4mL:8mg

    Novartis  Pharmaceuticals Uk Ltd.

    欧盟上市(产地英国)

    昂丹司琼口溶膜

    4mg

    Midatech  Pharma Us Inc

    美国橙皮书

    昂丹司琼口溶膜

    8mg

    Midatech Pharma Us Inc

    美国橙皮书

    盐酸奥洛他定滴眼液

    0.1%

    (5mL:5mg,以C21H23NO3计)

    Novartis Europharm Limited

    原研进口

    注射用奥美拉唑钠

    40mg

    (附专用溶剂)

    Astrazeneca AB

    原研进口

    注射用奥美拉唑钠

    40mg

    (不附专用溶剂)

    Astrazeneca AB

    原研进口

    注射用奥美拉唑钠

    20mg

    アストラゼネカ株式会社(阿斯利康公司)

    日本上市

    复方氨基酸(15AA-)/葡萄糖电解质注射液

    1000mL

    (2.75%

    33mg/100mL;

    5gm/100mL;

    51mg/100mL;

    261mg/100mL;

    217mg/100mL;

    112mg/100mL)

    Baxter Healthcare Corp

    美国橙皮书

    复方氨基酸(15AA-)/葡萄糖电解质注射液

    2000mL

    (2.75%

    33mg/100mL;

    5gm/100mL;

    51mg/100mL;

    261mg/100mL;

    217mg/100mL;

    112mg/101mL)

    Baxter Healthcare Corp

    美国橙皮书

    氨基酸(15)腹膜透析液

    2.0L

    Baxter HealthcareCorp

    欧盟上市(产地爱尔兰、意大利)

    氨基酸(15)腹膜透析液

    2.5L

    Baxter Healthcare Corp

    欧盟上市(产地爱尔兰、意大利)

    注射用比伐芦定

    0.25g

    Sandoz Inc./The Medicines  Company

    美国橙皮书

    中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

    1875mL

    B.Braun Melsungen Ag

    原研进口

    中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

    1250mL

    B.Braun Melsungen Ag

    原研进口

    橄榄油脂肪乳(20%)/氨基酸(17)/葡萄糖(28.75%)电解质注射液

    2000mL

    Baxter Sa

    欧盟上市(上市国法国)

    结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

    1206mL/

    Fresenius  Kabi Ab

    欧盟上市(上市国瑞典)

    结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

    1904mL/

    Fresenius  Kabi Ab

    欧盟上市(上市国瑞典)

    氨基酸(16)/葡萄糖(48%)电解质注射液

    1000mL

    B.Braun Medical

    欧盟上市(上市国德国/瑞典)

    氨基酸(16)/葡萄糖(48%)电解质注射液

    1500mL

    B.Braun Medical

    欧盟上市(上市国德国/瑞典)

    ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

    100mL

    B.Braun  Melsungen Ag

    原研进口

    ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

    250mL

    B.Braun  Melsungen Ag

    原研进口

    ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

    500mL

    B.Braun  Melsungen Ag

    原研进口

    阿加曲班注射液

    2mL:10mg

    田边三菱制药株式会社

    原研进口

    阿仑膦酸钠氯化钠注射液

    100mL:阿仑膦酸900μg

    帝人ファマ株式会社

    日本上市

    注射用阿扎胞苷

    100mg

    Celgene Europe Ltd.

    原研进口

    非布司他片

    20mg

    Teijin Pharma Limited

    原研进口

    非布司他片

    40mg

    Teijin Pharma Limited

    原研进口

    注射用伏立康唑

    0.2g

    Pfizer  Limited

    原研进口

    氟[18F]洛贝平注射液

    10-30mL

    (13.5-51mc I/mL)

    Avid  Radiopharmaceuticals Inc

    美国橙皮书

    氟[18F]洛贝平注射液

    10-50mL

    (13.5-51mc I/mL)

    Avid  Radiopharmaceuticals Inc

    美国橙皮书

    注射用唑来膦酸浓溶液

    5mL:4mg

    Novartis  Pharma Schweiz Ag

    原研进口

    唑来膦酸注射液

    100mL:5mg

    (以唑来膦酸无水物计)

    Novartis  Pharma Schweiz Ag

    原研进口

    氟比洛芬酯注射液

    5mL:50mg

    日本科研制药株式会社

    日本上市

    盐酸法舒地尔注射液

    2mL:30mg

    Asahi Kasei Pharma Corporation

    原研进口

    甘油果糖氯化钠注射液

    250mL:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g

    Nang Kuang Pharmaceutical Co.,Ltd.

    原研技术转移

    甘油果糖氯化钠注射液

    500mL:甘油50g,果糖25g,氯化钠4.5g

    Nangkuang Pharmaceutical Co.,Ltd.

    原研技术转移

    甘油果糖氯化钠注射液

    200mL:甘油20g,果糖10g,氯化钠1.8g

    ファルマ株式会社//中外製薬株式会社。

    日本上市

    甘油果糖氯化钠注射液

    300mL:甘油30g,果糖15g,氯化钠2.7g

    ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。

    日本上市

    甘油果糖氯化钠注射液

    500mL:甘油50g,果糖25g,氯化钠4.5g

    ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。

    日本上市

    [131I]化钠口服溶液

    250-1000mC I

    Jubilant Draximage Inc

    美国橙皮书

    碘海醇注射液

    350mg I/mL*500mL

    (含碘海醇377.5g)

    Ge Healthcare As

    原研进口

    碘海醇注射液

    300mg I/mL*500mL

    (含碘海醇323.5g)

    Ge Healthcare As

    原研进口

    碘海醇注射液

    240mgI/mL * 50mL

    (含碘海醇25.88g)

    Ge Healthcare As

    原研进口

    碘克沙醇注射液

    50mL:13.5g(I)

    Ge Healthcare As

    原研进口

    碘克沙醇注射液

    50mL:16g(I)

    Ge Healthcare As

    原研进口

    碘克沙醇注射液

    32g(I)/100mL/

    Ge Healthcare As

    原研进口

    碘克沙醇注射液

    27g(I)/100mL/

    Ge Healthcare As

    原研进口

    碘美普尔注射液

    100mL:40g(I)

    Bracco Imaging Italia S.R.L.

    原研进口

    碘美普尔注射液

    100mL:25g(I)

    Bracco Imaging Italia S.R.L.

    原研进口

    碘美普尔注射液

    100mL:30g(I)

    Bracco Imaging Italia S.R.L.

    原研进口

    碘美普尔注射液

    100mL:35g(I)

    Bracco Imaging Italia S.R.L.

    原研进口

    碘美普尔注射液

    200mL:60g(I)

    Bracco Imaging Italia S.R.L.

    原研进口

    碘美普尔注射液

    200mL:80g(I)

    Bracco Imaging Italia S.R.L.

    原研进口

    碘美普尔注射液

    50mL:12.5g(I)

    Bracco Imaging Italia S.R.L.

    原研进口

    碘美普尔注射液

    50mL:15g(I)

    Bracco Imaging Italia S.R.L.

    原研进口

    碘美普尔注射液

    50mL:17.5g(I)

    Bracco Imaging Italia S.R.L.

    原研进口

    碘美普尔注射液

    50mL:20g(I)

    Bracco Imaging Italia S.R.L.

    原研进口

    碘美普尔注射液

    75mL:22.5g(I)

    Bracco Imaging Italia S.R.L.

    原研进口

    碘帕醇注射液

    7.5g(I)/50mL/

    Bracco Imaging Italia S.R.L

    原研进口

    碘帕醇注射液

    37.5g(I)/250mL/

    Bracco Imaging Italia S.R.L

    原研进口

    碘帕醇注射液

    37g(I)/100mL/

    Bracco Imaging Italia S.R.L

    原研进口

    碘帕醇注射液

    30g(I)/100 mL/

    Bracco Imaging Italia S.R.L

    原研进口

    碘帕醇注射液

    60g(I)/200mL/

    Bracco Imaging Italia S.R.L

    原研进口

    碘帕醇注射液

    9g(I)/30mL/

    Bracco Imaging Italia S.R.L

    原研进口

    碘帕醇注射液

    15g(I)/50mL/

    Bracco Imaging Italia S.R.L

    原研进口

    碘帕醇注射液

    74g(I)/200mL/

    Bracco Imaging Italia S.R.L

    原研进口

    多种油脂肪乳注射液(C6~24)

    100mL/

    Fresenius Kabi Austria Gmbh

    原研进口

    多种油脂肪乳注射液(C6~24)

    250mL/

    Fresenius Kabi Austria Gmbh

    原研进口

    多种油脂肪乳注射液(C6~24)

    500mL/

    Fresenius Kabi Austria Gmbh

    原研进口

    注射用多立培南

    0.25g

    義製薬株式会社

    日本上市

    注射用多立培南

    0.5g

    義製薬株式会社

    日本上市

    注射用多黏菌素E甲磺酸钠

    EQ 150mg  BASE/V IAL

    Par Sterile Products Llc

    美国橙皮书

    多索茶碱注射液

    10mL:0.1g

    Abc Farmaceutici Spa

    原研进口

    多西他赛注射液

    0.5mL:20mg

    Aventis Pharma S.A.

    原研进口

    多西他赛注射液

    1.0mL:20mg

    Aventis Pharma S.A.

    原研进口

    多西他赛注射液

    20mg/1mL

    Sanofi Aventis Us Llc

    美国橙皮书

    多西他赛注射液

    80mg/4mL

    Sanofi Aventis Us Llc

    美国橙皮书

    多西他赛注射液

    160mg/8mL

    Sanofi Aventis Us Llc

    美国橙皮书

    多西他赛注射液

    20mg/2mL

    Hospira Inc

    美国橙皮书

    多西他赛注射液

    80mg/8mL

    Hospira Inc

    美国橙皮书

    多西他赛注射液

    160mg/16mL

    Hospira Inc

    美国橙皮书

    多西他赛注射液

    20mg/mL

    Hospira Inc

    美国橙皮书

    多西他赛注射液

    80mg/4mL

    Hospira Inc

    美国橙皮书

    多西他赛注射液

    160mg/8mL

    Hospira Inc

    美国橙皮书

    多西他赛注射液

    20mg/mL

    Accord Healthcare Inc

    美国橙皮书

    多西他赛注射液

    80mg/4mL

    Accord Healthcare Inc

    美国橙皮书

    多西他赛注射液

    160mg/8mL

    Accord Healthcare Inc

    美国橙皮书

    多西他赛注射液

    40mg/mL(20mg/0.5mL)

    Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd

    美国橙皮书

    注射用替莫唑胺

    100mg/viaL

    Merck Sharp And Dohme Corp

    美国橙皮书

    左乙拉西坦口服溶液

    10%

    Ucb  Pharma S.A.

    原研进口

    左乙拉西坦注射用浓溶液

    5mL:500mg

    Ucb  Pharma S.A.

    原研进口

    地奈德乳膏

    0.05%

    Perrigo New  York Inc

    美国橙皮书

    吸入用布地奈德混悬液

    0.25mg/2mL

    Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

    美国橙皮书

    吸入用布地奈德混悬液

    2mL:0.5mg

    Astrazeneca Pty Ltd

    原研进口

    吸入用布地奈德混悬液

    2mL:1mg

    Astrazeneca Pty Ltd

    原研进口

    布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

    0.08mg/Inh;

    0.0045mg/Inh

    Astrazeneca  Lp

    美国橙皮书

    布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

    0.16mg/Inh;

    0.0045mg/Inh

    Astrazeneca  Lp

    美国橙皮书

    注射用地西他滨

    50mg

    Janssen-Cilag International Nv

    原研进口

    骨化三醇软膏

    3μg/g

    Galderma  International

    原研进口

    注射用还原型谷胱甘肽

    100mg

    生堂製薬株式会社

    (长生堂制药株式会社)

    日本上市

    注射用还原型谷胱甘肽

    200mg

    生堂製薬株式会社

    (长生堂制药株式会社)

    日本上市

    注射用还原型谷胱甘肽

    600mg

    Biomedica  Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A

    原研进口

    注射用还原型谷胱甘肽

    600mg(另附4ml注射用水)

    Biomedica  Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A

    原研进口

    注射用醋酸卡泊芬净

    50mg

    Merck  Sharp & Dohme Ltd

    原研进口

    注射用醋酸卡泊芬净

    70mg

    Merck  Sharp & Dohme Ltd

    原研进口

    硫辛酸注射液

    12ml:300mg

    STADApharm  GmbH

    欧盟上市(上市国德国)

    硫辛酸注射液

    24ml:600mg

    MEDA  Pharma GmbH & Co.KG

    欧盟上市(上市国德国)

    盐酸罗哌卡因注射液

    20mg/10ml

    AstraZeneca  AB

    原研进口

    盐酸罗哌卡因注射液

    50mg/10ml

    AstraZeneca  AB

    原研进口

    盐酸罗哌卡因注射液

    75mg/10ml

    AstraZeneca  AB

    原研进口

    盐酸罗哌卡因注射液

    100mg/10ml

    AstraZeneca  AB

    原研进口

    盐酸罗哌卡因注射液

    150mg/20ml

    Aspen  Pharma Trading Limited

    欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

    盐酸罗哌卡因注射液

    150mg/20ml

    Fresenius  Kabi USA

    美国橙皮书

    盐酸罗哌卡因注射液

    200mg/20ml

    Aspen  Pharma Trading Limited

    欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

    盐酸罗哌卡因注射液

    200mg/20ml

    Fresenius  Kabi USA

    美国橙皮书

    盐酸罗哌卡因注射液

    200mg/100ml

    Aspen  Pharma Trading Limited

    欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

    盐酸罗哌卡因注射液

    200mg/100ml

    Fresenius  Kabi USA

    美国橙皮书

    注射用盐酸苯达莫司汀

    25mg

    TEVA  Pharmaceuticals USA, Inc.

    美国橙皮书

    注射用盐酸苯达莫司汀

    100mg

    CEPHALON  Inc.

    原研进口

    注射用雷替曲塞

    2mg

    Hospira  UK Ltd

    欧盟上市(产地英国)

    盐酸左西替利嗪口服溶液

    0.5  mg/ml

    UCB  Pharma GmbH

    欧盟上市(产地意大利)

    盐酸左西替利嗪口服溶液

    2.5mg/5ml

    Sanofi  Aventis US LLC

    美国橙皮书

    氟米龙滴眼液

    0.1%(5ml:5mg)

    Allergan  Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.,Inc.

    原研进口

    氟米龙滴眼液

    0.1%(5ml:5mg)

    Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.

    原研进口

    氟米龙滴眼液

    0.02%(5ml:1mg)

    Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.

    原研进口

    环孢素滴眼液(II)

    0.05%

    Allergan,Inc

    美国橙皮书

    注射用环磷酰胺

    0.2g

    Baxter  Oncology GmbH

    原研进口

    注射用环磷酰胺

    1g

    Baxter  Oncology GmbH

    原研进口

    注射用环磷酰胺

    0.5g

    Baxter  Oncology GmbH

    美国橙皮书

    注射用盐酸吉西他滨

    0.2g

    LILLY  France

    原研进口

    注射用盐酸吉西他滨

    1g

    LILLY  France

    原研进口

    醋酸加尼瑞克注射液

    0.5ml:0.25mg

    Merck  Sharp & Dohme Limited

    原研进口

    甲钴胺注射液

    1ml:0.5mg

    卫材(中国)药业有限公司

    原研地产/技术转移

    甲钴胺注射液

    1ml:0.5mg

    Eisai  Co., Ltd

    原研进口

    糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II)

    糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

    Glaxo  Group Limited

    原研进口

    糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(III)

    糠酸氟替卡松200μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

    Glaxo  Group Limited

    原研进口

    糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

    0.005mg/0.1mg

    MERCK  SHARP AND DOHME CORP

    美国橙皮书

    糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

    0.005mg/0.2mg

    MERCK  SHARP AND DOHME CORP

    美国橙皮书

    富马酸福莫特罗吸入溶液

    0.02mg/2ml

    MYLAN  SPECIALTY LP

    美国橙皮书

    沙美特罗替卡松粉吸入剂

    50ug/100ug/

    Laboratoire  GlaxoSmithKline

    原研进口

    沙美特罗替卡松粉吸入剂

    50ug/250ug/

    Laboratoire  GlaxoSmithKline

    原研进口

    沙美特罗替卡松粉吸入剂

    50ug/500ug/

    Laboratoire  GlaxoSmithKline

    原研进口

    沙美特罗替卡松气雾剂

    25ug/50ug/

    GlaxoSmithKline  Australia Pty Ltd

    原研进口

    沙美特罗替卡松气雾剂

    25ug/250ug/

    GlaxoSmithKline  Australia Pty Ltd

    原研进口

    沙美特罗替卡松气雾剂

    25ug/125ug/

    Laboratoire  GlaxoSmithKline

    原研进口

    格隆溴铵注射液

    200μg/1ml

    Martindale  Pharmacueticals Limited

    欧盟上市(上市国英国,产地英国)

    格隆溴铵注射液

    600μg/3ml

    Martindale  Pharmacueticals Limited

    欧盟上市(上市国英国,产地英国)

    格隆溴铵注射液

    1ml:0.2mg

    Omega  Laboratories Ltd

    加拿大上市

    格隆溴铵注射液

    2ml:0.4mg

    Omega  Laboratories Ltd

    加拿大上市

    枸橼酸咖啡因注射液

    3ml:60mg

    (相当于咖啡因30mg)

    WEST-WARD  PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD

    美国橙皮书

    枸橼酸咖啡因注射液

    1ml:20mg

    (相当于咖啡因10mg)

    Chiesi  Farmaceutici SpA

    国际公认进口

    盐酸拉贝洛尔注射液

    5mg/ml

    Aspen  Pharma Schweiz GmbH

    欧盟上市(产地瑞士、爱尔兰)

    拉坦前列素滴眼液

    2.5ml:125μg

    PFIZER  SA

    原研进口

    注射用兰索拉唑

    30mg

    武田品工株式会社

    日本上市

    注射用硼替佐米

    1.0mg

    Janssen-Cilag International N. V.

    原研进口

    注射用硼替佐米

    3.5mg

    Janssen-Cilag International N. V.

    原研进口

    醋酸去氨加压素注射液

    1mL:4μg

    (按去氨加压素计3.56μg)

    Ferring AG

    原研进口

    醋酸去氨加压素注射液

    1mL:15μg

    (按去氨加压素计13.4μg)

    Ferring AG

    原研进口

    瑞加诺生注射液

    5mL:0.4mg

    Astellas Pharma Us Inc

    美国橙皮书

    注射用帕瑞昔布钠

    40mg

    Pfizer Ltd.

    原研进口

    注射用泮托拉唑钠

    40mg

    Takeda Gmbh

    原研进口

    盐酸屈他维林注射液

    2mL:40mg

    Sanofi-Aventis Private Co. Ltd.

    原研进口

    盐酸屈他维林片

    40mg

    Sanofi-Aventis Private Co. Ltd.

    原研进口

    咪达唑仑注射液

    5mg:5mL

    Roche  Pharma AG

    瑞士上市

    咪达唑仑注射液

    5mg:1mL

    Roche  Pharma AG

    瑞士上市

    咪达唑仑注射液

    15mg:3mL

    Roche  Pharma AG

    瑞士上市

    咪达唑仑注射液

    50mg:10mL

    Roche  Pharma AG

    瑞士上市

    咪达唑仑注射液

    10mg:2mL

    Roche  Products Limited

    瑞士上市

    咪达唑仑口颊粘膜溶液

    0.5mL:2.5mg

    Shire  Services Vbva

    欧盟上市(产地爱尔兰)

    咪达唑仑口颊粘膜溶液

    1mL:5mg

    Shire  Services Vbva

    欧盟上市(产地爱尔兰)

    咪达唑仑口颊粘膜溶液

    1.5mL:7.5mg

    Shire  Services Vbva

    欧盟上市(产地爱尔兰)

    咪达唑仑口颊粘膜溶液

    2mL:10mg

    Shire  Services Vbva

    欧盟上市(产地爱尔兰)

    咪达唑仑口糖浆剂

    10mg:5mL

    West-Ward  Pharmaceuticals International Ltd

    美国橙皮书

    盐酸羟考酮注射液

    1mL:10mg

    Napp Pharmaceuticals  Limited

    原研进口

    盐酸羟考酮注射液

    2mL:20mg

    Napp  Pharmaceuticals Limited

    原研进口

    苯磺顺阿曲库铵注射液

    2.5mL:5mg

    The  Wellcome Foundation Limited/ Aspen Pharma

    Trading  Limited

    原研进口

    苯磺顺阿曲库铵注射液

    5mL:10mg

    The  Wellcome Foundation Limited/ Aspen Pharma

    Trading  Limited

    原研进口

    苯磺顺阿曲库铵注射液

    5mL:10mg

    AbbVie  Inc

    美国橙皮书

    苯磺顺阿曲库铵注射液

    10mL:20mg

    The  Wellcome Foundation Limited/ Aspen Pharma

    Trading  Limited

    原研进口

    苯磺顺阿曲库铵注射液

    20mL:200mg

    AbbVie  Inc

    美国橙皮书

    枸橼酸舒芬太尼注射液

    1mL:50μg

    Akorn  Inc

    美国橙皮书

    枸橼酸舒芬太尼注射液

    1mL:50μg

    Janssen/Piramal  Critical Care Limited

    欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

    枸橼酸舒芬太尼注射液

    2mL:100μg

    Akorn  Inc

    美国橙皮书

    枸橼酸舒芬太尼注射液

    5mL:250μg

    Akorn  Inc

    美国橙皮书

    枸橼酸舒芬太尼注射液

    5mL:250μg

    Janssen/Piramal Critical  Care Limited

    欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

    枸橼酸舒芬太尼注射液

    10mL:50μg

    Janssen/Piramal Critical  Care Limited

    欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

    枸橼酸舒芬太尼注射液

    2mL:10μg

    Janssen/Piramal Critical  Care Limited

    欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

    米库氯铵注射液

    5mL:10mg

    The  Wellcome Foundation Limited

    原研进口

    米库氯铵注射液

    10mL:20mg

    The  Wellcome Foundation Limited

    原研进口

    糠酸莫米松鼻喷雾剂

    50μg/揿(0.05%)

    Msd  Belgium Bvba/Sprl,Belgium

    原研进口

    尼莫地平口服溶液

    60mg/20mL

    Arbor Pharmaceuticals  LLC

    美国橙皮书

    注射用培美曲塞二钠

    100mg

    (以C20H21N5O6计)

    Eli Lilly And Company

    /Eli Lilly Nederland B.V.

    原研进口

    注射用培美曲塞二钠

    500mg

    (以C20H21N5O6计)

    Eli Lilly And Company

    /Eli Lilly Nederland B.V.

    原研进口

    注射用头孢米诺钠

    1.0g

    (以C16H21N7O7S3计)

    Meiji Seika Pharma Co., Ltd

    原研进口

    注射用美罗培南

    0.25g

    Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.

    原研进口

    注射用美罗培南

    0.5g

    Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.

    原研进口

    注射用美罗培南

    0.5g

    Pfizer Limited

    美国橙皮书

    注射用美罗培南

    1g

    Pfizer Limited

    美国橙皮书

    注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

    2.25g

    Pfizer Limited

    美国橙皮书

    注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

    3.375g

    Pfizer Limited

    美国橙皮书

    注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

    4.5g

    Pfizer Limited

    原研进口

    盐酸莫西沙星氯化钠注射液

    250mL:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g

    Bayer AG

    原研进口

    吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

    5mg/mL

    Glaxo  Wellcome Uk Limited

    原研进口

    吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

    5mg/2.5mL

    Glaxosmithkline  Australia Pty Ltd.

    原研进口

    吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

    2.5mg/2.5mL

    Glaxo/

    Glaxosmithkline

    欧盟上市(产地英国、德国)

    吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

    1.25mg/2.5mL

    Glaxosmithkline

    欧盟上市(产地英国、德国)

    吸入用复方异丙托溴铵溶液

    2.5mL/

    Scs  Boehringer Ingelheim Comm. V

    原研进口

    硫酸特布他林雾化吸入用溶液

    2mL:5mg

    Astrazeneca AB

    原研进口

    注射用替加环素

    50mg

    Pfizer Limited

    原研进口

    盐酸伊立替康注射液

    2mL:40mg

    Pfizer Australia Pty Ltd

    原研进口

    盐酸伊立替康注射液

    15mL:0.3g

    Pfizer Australia Pty Ltd

    原研进口

    盐酸伊立替康注射液

    5mL:0.1g

    Pfizer Australia Pty Ltd

    原研进口

    注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

    100mg

    Celgene Corporation

    原研进口

    利培酮口服溶液

    0.1%

    (30mL:30mg)

    Janssen-Cilag  N.V.

    原研进口

    利培酮口服溶液

    0.1%

    (100mL:100mg)

    Janssen-Cilag  N.V.

    原研进口

    盐酸美金刚口服溶液

    每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg,50mL/

    H.Lundbeck  A/S

    欧盟上市(产地丹麦)

    盐酸美金刚口服溶液

    每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg,100mL/

    H.Lundbeck  A/S

    欧盟上市(产地丹麦)

    盐酸美金刚口服溶液

    2mg/mL(360mL)

    Torrent  Pharma Inc

    美国橙皮书

    棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

    按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计0.875mL:175mg

    Janssen-Cilag  International Nv

    原研进口

    棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

    按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计1.315mL:263mg

    Janssen-Cilag  International Nv

    原研进口

    棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

    按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计1.75mL:350mg

    Janssen-Cilag  International Nv

    原研进口

    棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

    按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计2.625mL:525mg

    Janssen-Cilag  International Nv

    原研进口

    长春西汀注射液

    2mL:10mg

    Gedeon  Richter Plc.

    原研进口

    他克莫司软膏

    0.03%(10g:3mg)

    Leo Pharma A/S

    原研进口

    他克莫司软膏

    0.1%

    (10g:10mg)

    Leo Pharma A/S

    原研进口

    盐酸右美托咪定注射液

    2mL:200μg

    Hospira Inc

    美国橙皮书

    盐酸右美托咪定注射液

    50mL:200μg

    Hospira Inc


    美国橙皮书

    盐酸右美托咪定注射液

    20mL:80μg

    Hospira Inc

    美国橙皮书

    盐酸右美托咪定注射液

    100mL:400μg

    Hospira Inc

    美国橙皮书

    盐酸右美托咪定注射液

    4mL:400μg

    Orion Corporation

    欧盟上市

    (产地芬兰)

    盐酸右美托咪定注射液

    10mL:1000μg

    Orion Corporation

    欧盟上市

    (产地芬兰)

    酒石酸长春瑞滨注射液

    1mL:10mg

    Pierre Fabre Medicament

    原研进口

    酒石酸长春瑞滨注射液

    5mL:50mg

    Pierre Fabre Medicament

    原研进口

    注射用特利加压素

    1mg

    (相当于0.86mg特利加压素)

    Ferring  Gmbh

    原研进口

    乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂

    乌美溴铵(以乌美铵计) 62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

    Glaxo  Group Limited

    原研进口

    注射用胸腺法新

    1.6mg

    Sciclone  Pharmaceuticals Italy S.R.L.

    原研进口

    溴芬酸钠滴眼液

    0.1%(5mL:5mg,按C15H11BrNNaO3~1?H2O计)

    千寿制药株式会社

    原研进口

    注射用头孢他啶

    1g

    Glaxosmithkline S.P.A.

    原研进口

    注射用头孢他啶

    500mg

    Glaxosmithkline  UK

    欧盟上市(上市国英国产地意大利)

    注射用头孢他啶

    2g

    Glaxosmithkline  UK

    欧盟上市(上市国英国产地意大利)

    注射用头孢他啶

    3g

    Glaxosmithkline  UK

    欧盟上市(上市国英国产地意大利)

    托拉塞米注射液

    10mg:2mL

    Berlin-Chemie Ag

    欧盟上市(上市国德国)

    托拉塞米注射液

    20mg:4mL

    Berlin-Chemie Ag

    欧盟上市(上市国德国)

    托拉塞米注射液

    200mg:20mL

    Berlin-Chemie Ag

    欧盟上市(上市国德国)

    /长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

    10%*100mL/

    B.Braun Melsungen Ag

    原研进口

    /长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

    10%*250mL/

    B.Braun Melsungen Ag

    原研进口

    /长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

    10%*500mL/

    B.Braun Melsungen Ag

    原研进口

    /长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

    20%*100mL/

    B.Braun Melsungen Ag

    原研进口

    /长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

    20%*250mL/

    B.Braun Melsungen Ag

    原研进口

    长链脂肪乳注射液(OO)

    100mL:20g(脂肪)与1.2g(磷脂)

    Baxter S.A.

    原研进口

    长链脂肪乳注射液(OO)

    250mL:50g(脂肪)与3g(磷脂)

    Baxter S.A.

    原研进口

    依达拉奉注射液

    20mL:30mg

    田边三菱制药株式会社

    日本上市

    依达拉奉氯化钠注射液

    100mL:30mg

    田边三菱制药株式会社

    日本上市

    依诺肝素钠注射液

    0.2mL:2000Axa IΜ

    Sanofi-Aventis France

    原研进口

    依诺肝素钠注射液

    0.4mL:4000Axa IΜ

    Sanofi-Aventis France

    原研进口

    依诺肝素钠注射液

    0.6mL:6000Axa IΜ

    Sanofi-Aventis France

    原研进口

    依诺肝素钠注射液

    0.8mL:8000Axa IΜ

    Sanofi-Aventis France

    原研进口

    依诺肝素钠注射液

    1mL:10000Axa IΜ

    Sanofi-Aventis France

    原研进口

    注射用依前列醇钠

    EQ 0.5MG BASE/V IAL

    Actelion Pharmaceuticals Ltd

    美国橙皮书

    注射用依前列醇钠

    EQ 1.5MG BASE/V IAL

    Actelion Pharmaceuticals Ltd

    美国橙皮书

    依替巴肽注射液

    10mL:20mg

    Schering Corp/Merck & Co

    美国橙皮书

    依替巴肽注射液

    100mL:75mg

    Schering Corp/Merck & Co

    美国橙皮书

    依替巴肽注射液

    100mL:200mg

    Schering Corp/Merck & Co

    美国橙皮书

    红霉素肠溶胶囊

    0.25g

    深圳万和制药有限公司

    国际公认技术转移

    富马酸比索洛尔片

    5mg

    Mylan Pharmaceuticals Inc.

    美国橙皮书

    富马酸比索洛尔片

    10mg

    Mylan Pharmaceuticals Inc.

    美国橙皮书

    盐酸度洛西汀肠溶胶囊

    60mg

    ELI LILLY AND CO

    美国橙皮书

    骨化三醇注射液

    1ml:1μg

    AbbVie Pte. Ltd.

    原研进口

    骨化三醇注射液

    1ml:2μg

    AbbVie Pte. Ltd.

    原研进口

    双氯芬酸钾片

    25mg

    GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH &  Co. KG

    欧盟上市(上市国德国)

    吡贝地尔缓释片

    50mg

    LES LABORATOIRES SERVIER

    原研进口

    曲司氯铵片

    20mg

    MEDA Pharma GmbH & Co.KG

    原研进口

    舒他西林干混悬剂

    375mg/7.5ml

    PFIZER PHARMA PFE GmbH

    欧盟上市(上市国德国,产地意大利)

    盐酸氨溴索片

    60mg

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

    欧盟上市(产地法国;上市国德国)

    头孢呋辛酯片

    按头孢呋辛(C16H16N4O8S)0.125g

    Glaxo SmithKline

    欧盟上市(上市国德国、英国)

    头孢呋辛酯片

    按头孢呋辛(C16H16N4O8S)0.5g

    Glaxo Group LtdGlaxoSmithKline

    欧盟上市(上市国德国、英国)

    盐酸羟考酮胶囊

    5mg

    NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

    原研进口

    盐酸羟考酮胶囊

    10mg

    NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

    原研进口

    盐酸羟考酮胶囊

    20mg

    NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

    原研进口

    别嘌醇片

    0.1g

    CASPER PHARMA LLC

    美国橙皮书

    盐酸胺碘酮片

    0.2g

    Sanofi-Aventis France

    欧盟上市(产地西班牙)

    依托泊苷软胶囊

    50mg

    Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

    欧洲上市(上市国英国,产地意大利)

    盐酸可乐定片

    75μg

    Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

    日本橙皮书

    盐酸可乐定片

    0.1mg

    BOEHRINGER INGELHEIM

    美国橙皮书

    洛匹那韦利托那韦片

    每片含洛匹那韦200 mg和利托那韦50 mg

    AbbVie Ltd.

    原研进口

    洛匹那韦利托那韦片

    每片含洛匹那韦100 mg和利托那韦25 mg

    AbbVie Ltd.

    原研进口

    利托那韦片

    100mg

    AbbVie Ltd.

    原研进口

    美法仑片

    2mg

    Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

    原研进口



    ■来源/CDE官网