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PHEXCOM 完成对美国美剂乐工厂的AUDIT
    发布时间:[2018-11-13]

    11月12日PHEXCOM对全球知名药用辅料企业-MEGGLE USA,INC(美剂乐美国工厂)进行了Audit。工厂位于Agropur inc., 719 North Main Street, Le Sueur, MN 56058, USA 。审计的药用辅料为无水乳糖(100目)(USP)。此次工厂现场质量Audit,由PHEXCOM美国审计员Mr.Elmer Nazareno 负责审计。整个一天的Audit,分别对原料包材和成品仓库,生产车间,水系统,QC实验室按照IPEC药用辅料GMP的指导原则进行了现场审计, 并且对SOP文件进行了审核。Audit报告将于12月中旬完成。