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CDE发布8个临床试验默示许可公示
    发布时间:[2018-11-07]

    来源:CDE官网

                                                  临床试验默示许可公示 

    受理号药品名称申请人名称适应症





    JXHL1800101 MK-7264 Merck Sharp & Dohme Corp.;MSD International GmbH (Singapore Branch);默沙东研发(中国)有限公司 用于治疗难治性或不明原因的慢性咳嗽
    JXHL1800102 MK-7264 Merck Sharp & Dohme Corp.;MSD International GmbH (Singapore Branch);默沙东研发(中国)有限公司 呼吸系统疾病及抗过敏药物
    JXSL1800020 HBM9161(HL161BKN)注射液 Harbour BioMed Therapeutics Limited;Vetter Development Services U.S.A Inc.;和铂医药(广州)有限公司 神经系统疾病药物
    JXHL1800096 Aprocitentan片 Idorsia Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co.KG;杭州泰格医药科技股份有限公司 难治性高血压
    JXHL1800097 Aprocitentan片 Idorsia Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co.KG;杭州泰格医药科技股份有限公司 难治性高血压
    CXHL1800125 SC1011片 无锡智康弘仁新药开发有限公司 呼吸系统疾病及抗过敏药物
    CXHL1800126 SC1011片 无锡智康弘仁新药开发有限公司 呼吸系统疾病及抗过敏药物
    JXSL1800028 阿达木单抗注射液 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;艾伯维医药贸易(上海)有限公司 皮肤及五官科药物