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药审中心举办京津冀抗肿瘤创新药技术指导原则培训班
    发布时间:[2023-10-08]

           为发挥药品技术审评对医药企业的服务和指导作用,进一步促进京津冀区域药品监管协作,9月27日,国家药监局药审中心与北京市药监局在京联合举办了京津冀抗肿瘤创新药技术指导原则专题培训班。北京、天津、河北三地药监部门、临床试验机构、研发生产企业以及相关研究组织代表等300余人现场参加。
           培训班上,药审中心相关部门针对抗肿瘤研发热点的双特异性抗体和抗体偶联药物研发所涉及到的药学、药理毒理、临床、临床药理专业等相关技术指导原则进行了深入解读,并就在沟通交流中遇到的常见问题进行了经验分享和现场答疑,为企业进一步做好抗肿瘤创新药的研发注册申报提供了针对性的政策指导。
           下一步,药审中心将持续密切关注创新药物研发动向,主动服务医药产业高质量发展,组织开展多种形式、更具针对性的培训交流活动,以帮助企业更好熟悉地药品监管政策,把握前沿动态,增强创新研发能力,提高申报质量效率。