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CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》的通告（2021年第21号）
    发布时间：[2021-03-10]
           为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
           特此通告。
                                                                                                                                      国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                                  2021年3月3日
    附件 1 ： 《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》.pdf